隔离器手套EN374标识解读：Type A/B/C、化学代码与VIRUS

隔离器手套上常印有EN 374、EN 388、CE，以及盾牌、烧瓶、生物危害图形和一串字母。这些标识分别对应不同的防护性能。读懂它们，才能知道手套针对什么风险做过测试，以及标识中的信息能用于哪些选型判断。

EN 374主要涉及危险化学品和微生物防护。化学防护标识中的Type A、B、C表示分类，字母代码表示测试介质；微生物防护图标下的“VIRUS”则表示额外的病毒穿透防护声明。它们与EN 388机械性能代码、手套尺寸、蒸汽灭菌循环次数属于不同的信息。

下面从标准体系、测试原理和印字规则入手，结合璟旭（Kingsure）隔离器手套实物照片，逐项解读EN 374标识。

EN ISO 374手套标识示意：Type A、Type B、Type C及微生物VIRUS防护图标 — *图1：EN 374标识结构示意。图形经过重绘，用于解释2016版化学及微生物防护标识规则；示例字母组合不代表某一产品的认证标签。*

一、EN 374是什么？它与欧盟PPE法规有什么关系？

严格来说，EN 374是一组防护手套标准，不是一部独立法规。EN表示欧洲标准，EN ISO表示欧洲采用的相应国际标准。

欧盟个人防护装备的法律框架是《个人防护装备法规》（EU）2016/425。该法规规定产品的基本健康与安全要求、符合性评定及CE标识等规则；相应的协调标准提供技术评价方法，并在其覆盖的要求范围内支持符合性推定。1

对手套而言，EN 374系列主要回答两个问题：一是手套能否阻挡危险化学品；二是手套是否具有相应的微生物屏障性能。

标准或测试方法	主要内容	解读标识时关注什么
EN ISO 374-1	化学防护术语、性能要求与分类	Type A/B/C，以及测试化学品字母代码
EN 374-2／EN ISO 374-2	抗穿透性能，主要采用空气和水泄漏试验	针孔、接缝或其他缺陷是否造成泄漏
EN 16523-1	连续接触液体化学品的渗透试验	标准化突破时间及对应性能等级
EN ISO 374-4	化学品接触后的材料降解试验	接触前后耐穿刺力等测试结果的变化
EN ISO 374-5	微生物防护要求	细菌、真菌防护图标，以及是否另有VIRUS标识

旧资料中的EN 374-3化学渗透试验，已由EN 16523-1接替。化学防护与微生物防护也分别在第1部分和第5部分中规定。2

本文的Type A/B/C和VIRUS图示，以市场常见的EN ISO 374-1:2016+A1:2018及EN ISO 374-5:2016标识规则为主。ISO已经发布ISO 374-1:2024及ISO 374-5:2024；ISO版本更新、欧洲标准采用及欧盟协调标准引用是不同事项，产品应按其标明的标准版本解读。3 4

二、化学防护的三个测试：穿透、渗透与降解

EN 374化学防护评价不能只看“有没有漏”。一只外观完整、没有针孔的手套，也可能被化学品从分子层面穿过；一只突破时间较长的手套，接触化学品后也可能明显变软或变脆。

测试概念	化学品如何影响手套	主要评价对象
穿透（Penetration）	从针孔、接缝、孔隙或其他缺陷通过	手套的泄漏缺陷
渗透（Permeation）	被材料吸收，在材料内部扩散，再到达另一侧	完整材料的化学屏障能力
降解（Degradation）	引起溶胀、软化、硬化、开裂或力学性能变化	化学接触后材料性能的变化

1. 穿透测试：检查手套是否存在泄漏通道

空气泄漏试验和水泄漏试验用于发现针孔或其他缺陷。空气试验观察是否出现泄漏气泡，水试验观察是否出现漏水。它们评价的是物质能否通过缺陷，而不是某种化学品能否在橡胶内部扩散。5

资料中的AQL是抽样验收质量指标，用于相关批次质量控制。它与化学渗透的1—6级不同，也不表示灭菌的无菌保证水平。

2. 渗透测试：为什么手套没有破，也会发生突破？

化学渗透的过程可以分为三个阶段：化学品首先进入手套外表层，随后在聚合物材料中扩散，最终从内侧释放。这个过程不需要形成肉眼可见的孔洞。

EN 16523-1常规测试采用约23℃的规定温度条件，并以1.0 μg/(cm²·min)作为标准化突破判定的渗透速率。突破时间，是渗透速率达到规定判定值所经过的时间，并非第一分子开始进入材料的时间。6

在本文所介绍的标识体系中，抗渗透性能按以下时间门槛分为六级：

抗渗透性能等级	标准化突破时间门槛
1级	大于10分钟
2级	大于30分钟
3级	大于60分钟
4级	大于120分钟
5级	大于240分钟
6级	大于480分钟

这些等级针对具体测试介质分别给出。同一款手套对40%氢氧化钠可以达到一个等级，对丙酮则可能是另一个等级。技术资料应将化学品名称、浓度、突破时间和等级对应列出。7

“大于480分钟”表示在相应测试条件下，突破时间超过480分钟；它不是无限耐受，也不能直接作为现场连续使用8小时的更换周期。温度、混合物、接触方式、摩擦及材料状态会影响实际屏障表现。8

3. 降解测试：突破时间之外，还要看材料有没有变弱

EN ISO 374-4采用化学接触前后耐穿刺性能的变化来量化降解。相关方法包括在规定条件下接触化学品约60分钟，再比较接触前后的耐穿刺力。降解结果应在使用说明中给出，而不是以另一串等级印在化学防护图标下。9

例如，接触前平均耐穿刺力为100 N，接触后为80 N，对应耐穿刺力下降20%。这个数值描述的是力学性能变化，不能换算成“还能使用多少分钟”。

化学代码对应的抗渗透要求，并不意味着材料降解已经被压到某个统一的低数值。因此，两款手套即使印有相同的化学字母，仍可能有不同的突破时间和降解表现。选型时，这两组数据需要一起阅读。

三、烧瓶图标怎么读？Type A、B、C分别意味着什么？

化学防护通常采用盾牌内的烧瓶图形。完整的标识信息包括标准编号、Type分类，以及Type A或Type B图标下的化学品代码。

1. Type分类看的是达标介质数量

分类	在标准18种测试化学品中达到的最低要求	图标下的字母
Type A	至少6种化学品达到抗渗透2级，即突破时间大于30分钟	标明相应达标介质的代码
Type B	至少3种化学品达到抗渗透2级，即突破时间大于30分钟	标明相应达标介质的代码
Type C	至少1种化学品达到抗渗透1级，即突破时间大于10分钟	按该版规则，不在图标下标化学代码

这三个分类依据抗渗透表现划分；化学防护声明同时还涉及抗穿透要求和相应降解数据。10

Type A不等于所有化学品都达到6级，也不表示每一种介质都优于Type B。Type A说明更多标准介质达到规定门槛；遇到某一种特定溶剂，仍要看该介质对应的数据。

2. 字母代码代表什么？EN 374的18种标准测试介质

字母是化学品的识别代码，不是通用耐化学等级。标准列表使用A—P以及S、T，没有Q和R。

代码	测试介质	标准列表注明的浓度	CAS号
A	甲醇	—	67-56-1
B	丙酮	—	67-64-1
C	乙腈	—	75-05-8
D	二氯甲烷	—	75-09-2
E	二硫化碳	—	75-15-0
F	甲苯	—	108-88-3
G	二乙胺	—	109-89-7
H	四氢呋喃	—	109-99-9
I	乙酸乙酯	—	141-78-6
J	正庚烷	—	142-82-5
K	氢氧化钠	40%	1310-73-2
L	硫酸	96%	7664-93-9
M	硝酸	65%	7697-37-2
N	乙酸	99%	64-19-7
O	氨水	25%	1336-21-6
P	过氧化氢	30%	7722-84-1
S	氢氟酸	40%	7664-39-3
T	甲醛	37%	50-00-0

“—”表示该列表名称未另列百分比，不表示可任选浓度。实际试剂规格按对应标准执行。字母及介质名称参见EN ISO 374标识指南。11

尤其容易混淆的是Type A中的“A”与烧瓶下代码“A”。前者是分类名称，后者只表示甲醇。

3. 实际阅读示例：Type B＋KPT

假设一款手套标为“EN ISO 374-1:2016+A1:2018，Type B”，烧瓶下方印有“KPT”，可以读出：

K对应40%氢氧化钠；
P对应30%过氧化氢；
T对应37%甲醛；
三种所列介质均达到至少2级抗渗透性能，即大于30分钟的门槛。

KPT本身没有告诉我们每种介质的精确突破时间。K可能是6级，P可能是3级，T可能是另一等级；这些细节在产品的化学性能表中读取。7

四、生物危害图标与VIRUS：微生物防护怎么读？

EN ISO 374-5采用盾牌内的生物危害图形表示相应的微生物防护性能。

标识形式	对应的防护声明	主要测试要求
微生物防护图标，没有VIRUS文字	细菌和真菌防护	通过相应抗穿透测试
微生物防护图标，下方另有VIRUS	细菌、真菌及病毒防护	在上述基础上，增加并通过ISO 16604方法B病毒穿透试验

图标中的生物危害符号看起来相同，“VIRUS”文字是识别病毒防护声明的关键。仅看到生物危害图形，不能自行增加病毒防护结论。2

这里的防护是指屏障作用，不表示手套能够杀灭微生物，也不表示手套交付时已经无菌。微生物屏障、灭菌状态和洁净度，属于不同的产品属性。

五、结合隔离器手套实物照片，逐项读懂印字

璟旭（Kingsure）KS 5000隔离器手套实物：EN374化学及微生物图标、EN388代码与CE标识 — *图2：璟旭（Kingsure）隔离器手套实物标识。化学防护、机械防护和微生物防护分别采用独立图标。*

照片中的几组信息可以分别阅读：

照片上可见的标识	如何解读
KS 5000	产品型号，用于与使用说明、检测资料和符合性声明对应
EN 374＋烧瓶盾牌＋化学字母	化学防护信息；例如A对应甲醇、K对应40%氢氧化钠、L对应96%硫酸
EN 388＋3111X	机械防护性能序列；不是化学品代码，也不是化学突破时间
EN 374＋生物危害盾牌	微生物防护信息；图中没有印出VIRUS文字
CE＋0598	CE符合性标识及公告机构识别编号；0598不是防护等级或灭菌次数
Size 10	尺码信息，与EN 374性能分类无关

按EN 388:2016的代码格式，3111X依次对应耐磨3级、刀片切割1级、撕裂1级、穿刺1级，以及第5位ISO切割项目的X；X表示未测试或不适用。12

对于III类PPE，CE后的四位数用于识别负责相应生产符合性监督的公告机构，其作用与化学测试结果不同。7

照片将两组防护图标上方的标准号简写为“EN 374”，没有展示完整的年版、分册及Type。可以根据图形辨认防护风险类型，但不能仅凭这张照片自行补写Type A或VIRUS。完整标准信息应与KS 5000对应的使用说明和符合性声明一起阅读。

同样，看到旧版EN 374标识时，应按旧版规则读取。2003版与2016版的分类及标识存在变化，旧版的低化学防护烧杯图标已在后续体系中取消；不能只凭相似的烧瓶外形，把不同版本的分类直接混用。10

六、制药隔离器选型：EN 374信息应该怎样使用？

在制药厂中，手套可能接触清洗剂、消毒剂、酸碱溶液、有机溶剂及工艺物料。EN 374标识可以帮助识别已经列入防护声明的标准介质，而具体工艺的判断还需要阅读相应型号的性能数据。

1. P代码是30%过氧化氢液体，不是VHP循环次数

P对应标准列表中的30%过氧化氢。它表达的是针对该试验介质的化学屏障性能，不表示手套可以完成多少次汽化过氧化氢（VHP）处理。

VHP处理关注气相过氧化氢、循环温湿度、暴露条件及反复处理后的材料状态；EN 374液体渗透试验关注的是在规定液体接触条件下，化学品穿过材料的速率。两类数据回答的问题不同。

2. K代码不代表所有清洗剂，A代码不代表所有醇类

K对应40%氢氧化钠，不能据此把含表面活性剂、溶剂或其他成分的复配清洗剂全部归入同一结果。A对应甲醇，也不能用它替代乙醇或异丙醇的性能数据。

乙醇、异丙醇、过氧乙酸等常见介质，并未全部列入18种代码表。未出现在字母表中，不等于不能测试；没有相应字母，也不直接等于手套不耐受该介质。应从产品化学性能表中按名称、CAS号、浓度及测试条件查找。6

3. 长袖隔离器手套，手掌与袖部数据都值得关注

长袖手套的防护部位包括手掌及袖部。本文所介绍的2016版要求中，长度达到或超过400 mm的手套还涉及从距袖口末端80 mm位置取样进行化学渗透测试。这一要求对长袖隔离器手套尤其有意义，阅读报告时要看取样部位。10

4. 化学防护、灭菌耐受和安装完整性各有对应数据

要解决的问题	应阅读的数据
对某种液体介质的屏障能力如何？	该型号对该介质的渗透突破时间、等级及降解结果
是否声明细菌、真菌或病毒屏障性能？	对应微生物防护标准、图标及VIRUS标识
能完成多少次蒸汽或VHP处理？	对应灭菌／生物去污方法、循环条件和循环次数资料
安装在隔离器端口后是否保持密封？	安装状态下的手套及连接部位完整性检测结果

从这些测试的范围可以看出，EN 374化学字母不是灭菌性能代码，微生物图标也不是隔离器安装后密封状态的检测记录。将每组数据与它所回答的问题对应，才能有效使用手套标识。

七、EN 374标识常见问题

Type A是不是EN 374最高耐化学等级？

Type A要求更多标准介质达到规定的抗渗透门槛，但它不是某一种化学品的6级性能。比较特定介质时，应比较该介质的突破时间和降解数据。

Type C为什么没有化学字母？

在本文所介绍的2016版标识规则中，Type C不在图标下标化学代码。它仍有最低化学抗渗透要求，测试介质和结果应在相应资料中查阅。7

化学代码越多，是否表示每种介质的突破时间越长？

不表示。代码数量反映所列达标介质的数量，各介质的突破时间需要分别读取。同样印有K，两款手套也可能分别达到2级与6级。

有微生物图标，手套是否就是无菌的？

不是。微生物防护图标表达屏障性能；产品是否经过灭菌、采用什么包装以及交付时的无菌状态，需要读取相应的产品信息。

CE后的四位数能否换算成手套防护等级？

不能。四位数是公告机构的识别编号，不是耐化学、耐磨或灭菌性能评分。

了解璟旭（Kingsure）隔离器手套的防护信息时，可按“标准版本—Type分类—介质字母—突破时间—降解数据—微生物标识”的顺序阅读，并将这些信息与工作介质和工艺要求逐项对应。

隔离器手套EN374标识怎么读？化学防护等级、字母代码与微生物防护详解