在隔离器手套的印字、包装或技术资料中，除了EN 388、EN ISO 374等防护标准，还可能看到EN ISO 21420以及“书本＋i”图形。理解这些信息，有助于核对手套的基本要求、使用方法和适用范围。
EN ISO 21420规定防护手套的通用要求和试验方法，重点涉及设计、材料安全、尺寸与灵巧性、标识及使用信息。具体的机械或化学防护性能，需要结合相应专项标准判断。[1]
1. EN ISO 21420是什么标准？
EN ISO 21420的英文名称为 Protective gloves — General requirements and test methods，中文可译为《防护手套——通用要求和试验方法》。其适用范围也包括护臂和永久安装在密闭防护装置上的手套，因此与隔离器、手套箱等设备上的固定式手套有关。[1]
EN ISO 21420接替了原EN 420通用要求标准。[4] 截至2026年10月，BSI列示的现行欧洲采用版本为 EN ISO 21420:2020+A1:2024；其中A1:2024对应国际标准的ISO 21420:2020/Amd 1:2022修订。[2][3] 手套上可能仍以较简短的EN ISO 21420或EN ISO 21420:2020印字表示，核对适用版本时应查看该型号对应的声明、证书和说明书。
EN ISO 21420是技术标准。欧盟个人防护装备的法律框架是Regulation (EU) 2016/425；CE标记与适用法规的符合性有关，不能把某个标准编号直接等同于CE标记。[10]
2. 标准主要考察哪些内容？
设计与结构
手套应兼顾防护目的与操作需要。材料、接缝和结构不应削弱整体性能；对于可重复使用的多层手套，穿戴和脱卸时还要考虑各层是否发生分离。[7] 对隔离器手套选型而言，这提示使用者同时关注手指活动、袖体长度和安装后的操作范围。
材料安全：手套本身也要接受评价
标准中的“无害性”（innocuousness）关注手套材料对使用者的影响。它与“手套能够阻挡外部化学品”是不同的评价问题。[7] 主要项目及适用条件可概括如下：[4][5]
| 项目 | 主要适用材料或部件 | 要求摘要 |
|---|---|---|
| pH值 | 手套材料，按适用试验方法评价 | 大于3.5且小于9.5 |
| 六价铬Cr(VI) | 皮革 | 小于3 mg/kg |
| 偶氮染料释放的受限芳香胺 | 染色皮革、纺织材料 | 每种受限芳香胺小于30 mg/kg |
| 二甲基甲酰胺DMFa | 含聚氨酯（PU）的材料 | 小于1,000 mg/kg，即0.1%质量分数 |
| 多环芳烃PAHs | 与皮肤直接接触的橡胶、塑料 | 8种受限PAHs分别小于1 mg/kg |
| 镍释放 | 与皮肤长期接触的金属部件 | 小于0.5 μg/cm²/周 |
以上项目应根据实际材料组合确定适用性，不能要求所有手套都做皮革六价铬或金属镍释放测试。对于橡胶隔离器手套，应特别核对与皮肤接触的材料、相关受限物质及制造商提供的过敏原信息。[4][8]
尺寸、贴合性与灵巧性
手套尺码以适配的手部尺寸为基础，包括手围和手长。以尺码8为例，参考手围为203 mm、手长为182 mm。[6] 手部尺码与隔离器手套的安装口直径是两个不同参数，设备选型时需要分别确认。
EN ISO 21420不再像原EN 420那样为每个尺码统一规定最低手套长度；特定用途或专项标准仍可能提出长度要求。[5] 这并不意味着隔离器手套可以忽略袖体长度、覆盖范围或安装结构。
灵巧性通过戴手套拾取不同直径钢针的试验评价，其中包括在30秒内将钢针拾取3次的规定条件。能拾取的钢针越细，对应等级越高。[6][7]
| 灵巧性等级 | 可拾取的最小钢针直径 |
|---|---|
| 1 | 11.0 mm |
| 2 | 9.5 mm |
| 3 | 8.0 mm |
| 4 | 6.5 mm |
| 5 | 5.0 mm |
这一等级反映规定试验中的操作灵巧性，不是耐切割等级，也不是所有防护性能的综合评分。隔离器内的精细操作仍宜结合真实工位、工具和手套厚度进行试用。
3. 如何读懂手套上的EN ISO 21420标识？
标准编号与书本图形分别表示什么？
| 标识组成 | 含义 |
|---|---|
| EN ISO 21420 | 欧洲采用的ISO防护手套通用要求标准编号 |
| :2020 | 标准基础版本的年份 |
| +A1:2024 | 将2024年欧洲修订内容纳入基础版本 |
| 书本＋i | 提醒使用者阅读制造商提供的使用说明 |
在制造商的实际说明书中，“书本＋i”常与EN ISO 21420并列，用来提示查阅产品信息。[9] 它本身不表示耐磨、耐切割、耐化学品或防静电等级，也不意味着手套已经无菌。
还应核对哪些印字与资料？
通用标识要求还涉及制造商、产品型号、尺码、适用防护图形及性能等级、制造日期或其他可追溯信息，以及适用时的使用期限。因产品特性无法在手套本体上完整标记的信息，可按相应要求转移至直接包装。[8]
阅读时可按“型号与尺码 → 追溯信息 → 专项防护标识 → 使用说明”的顺序核对。不能只看到EN ISO 21420就判断某个型号适合接触特定化学品；还要确认相关测试覆盖的对象和使用限制。
4. 它与EN 388、EN ISO 374有什么关系？
EN ISO 21420提供通用要求，专项标准进一步评价具体风险。[1]
| 标准 | 主要评价内容 | 阅读重点 |
|---|---|---|
| EN ISO 21420 | 手套通用要求、标识及使用信息 | 型号、尺寸、材料安全与说明书 |
| EN 388 | 耐磨、耐切割、抗撕裂、抗穿刺等机械性能 | 图形下按固定顺序排列的性能代码 |
| EN ISO 374-1 | 对危险化学品的防护 | Type A/B/C及相关测试化学品 |
| EN ISO 374-5 | 对微生物的防护 | 细菌、真菌及是否具有VIRUS标识 |
| EN 16350 | 用于特定场景的静电性能 | 是否有对应测试依据与使用条件 |
上述专项标准的范围分别见相关试验机构和制造商资料。[4][9][11] 同一款手套可以同时列出多个标准，但每个编号都应单独解读。例如，EN 388下面的性能代码属于机械性能信息，不能套用到EN ISO 21420上。
5. 隔离器手套选型时如何使用这些信息？
基于上述标准范围，建议将标识核对与设备、工艺需求结合起来：
- 核对型号和资料一致性。 手套印字、包装、说明书与测试资料应对应同一型号、材料和规格。
- 分别确认手部尺码与设备接口。 手围、手长影响穿戴；安装口尺寸、袖体长度和连接方式影响设备适配。
- 按实际风险查看专项数据。 接触化学品时确认介质、浓度、温度和接触方式；存在机械风险时查看相应机械性能。
- 在实际工位验证操作。 灵巧性试验结果可作参考，但还应评估真实取放、夹持和工具操作。
- 另行核对工艺要求。 气密性、灭菌或消毒兼容性、洁净度和更换周期，应依据相应资料及工艺验证确认，不能从EN ISO 21420编号单独推导出来。
6. 常见问题
EN ISO 21420是不是耐化学品认证？
它规定手套通用要求。耐化学品表现需要结合相关专项测试数据和实际接触条件判断。
书本＋i图形是不是这个标准的专属Logo？
这是阅读使用说明的信息提示图形，可与标准编号同时出现。配图与文章应将其称为“标识示意”或“阅读使用说明图形”。
标准编号能证明隔离器系统气密性吗？
不能。手套装入设备后的系统气密性还涉及接口、密封结构与检测方法，需要相应验证。
如需核对隔离器手套选型资料，可向璟旭（Kingsure）提供手套型号、接触介质、安装口尺寸及操作工况，以便进一步确认所需的技术信息。
参考资料
本文为技术解读；各项适用条件、完整试验方法和符合性判定应查阅标准原文及该型号制造商资料。标准版本与来源核对日期：2026年10月13日。
- ISO — ISO 21420:2020, scope and current status
- BSI — BS EN ISO 21420:2020+A1:2024
- EVS — EN ISO 21420:2020+A1:2024, relationship to the ISO amendment
- SATRA — The requirements of EN ISO 21420:2020+A1:2024
- SATRA — EN ISO 21420:2020, test overview
- Granberg — EN ISO 21420:2020, sizing and dexterity tables
- Ejendals — EN ISO 21420:2020 technical summary
- Ansell — EN ISO 21420:2020 Standard Guide, marking and user information
- Ansell — Chemical Resistance Instructions for Use, symbols and their meaning
- European Commission — Personal protective equipment (PPE)
- SATRA — EN 388:2016+A1:2018, mechanical risks